2024 Autor: Lynn Donovan | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 23:48
ISO 13485 : 2016 specificira zahtjeve za sustav upravljanja kvalitetom gdje organizacija treba pokazati svoju sposobnost pružanja medicinskih uređaja i povezanih usluga koje dosljedno ispunjavaju zahtjeve kupaca i primjenjive regulatorne zahtjeve.
Onda, je li ISO 13485 obavezan?
Ovaj globalni standard je obvezno u nekim zemljama, au SAD-u FDA je predložila pravilo koje bi uskladilo američki FDA 21 CFR 820 s ISO 13485 :2016, izrada ISO 13485 FDA-e obvezno QMS za medicinske proizvode (očekuje se da će pravilo biti objavljeno 2019.).
Osim toga, koja je trenutna verzija ISO 13485? ISO 13485 Trenutna verzija . Novi ISO 13485 :2016 standard je objavljen od 1. ožujka 2016. ????????? Zadnji datum važenja prethodnih standarda ( ISO 13485 :2003 i ISO 13485 :2012) bit će 28. veljače 2019.
Isto tako, koji standard ISO 13485 2016 poništava i zamjenjuje?
The ISO 13485 : Standard iz 2016 objavljeno je u ožujku 2016 do zamijeniti the ISO 13485 : verzija 2012. Verzija iz 2012. bit će zamijenjena od ožujka 2019. nakon prijelaznog razdoblja od tri (3) godine.
Koje je prijelazno razdoblje za organizaciju za prijenos s prethodne verzije na ISO 13485 2016?
Prema nacrtu tranzicija smjernice za planiranje, organizacijama i dalje će se moći akreditirati za oba ISO 13485 :2003 ili ISO 13485 : 2016 za prve dvije godine prijelazno razdoblje ; međutim, nakon druge godine, nova će se akreditacija dati samo za ISO 13485 : 2016.
Preporučeni:
Kako mogu promijeniti opseg grupe u Active Directoryju?
Promjena opsega grupe Da biste otvorili Active Directory Korisnici i računala, kliknite Start, kliknite Upravljačka ploča, dvaput kliknite Administrativni alati, a zatim dvaput kliknite Active Directory Korisnici i računala. U stablu konzole kliknite mapu koja sadrži grupu za koju želite promijeniti opseg grupe
Što je statički i dinamički opseg?
Statički opseg: Statički opseg odnosi se na opseg varijable koji je definiran u vrijeme prevođenja. Dinamički opseg: Dinamički opseg odnosi se na opseg varijable koji je definiran u vremenu izvođenja
Zašto koristimo opseg u AngularJS-u?
Opsegovi pružaju API-je ($apply) za propagiranje bilo kakvih promjena modela kroz sustav u prikaz izvan 'AngularJS područja' (kontroleri, usluge, AngularJS rukovatelji događajima). Opsezi se mogu ugniježditi kako bi se ograničio pristup svojstvima komponenti aplikacije, a istovremeno se omogućio pristup dijeljenim svojstvima modela
Koji je opseg umjetne inteligencije u Pakistanu?
Opseg umjetne inteligencije u Pakistanu: Plaća stručnjaka za umjetnu inteligenciju na početnoj razini kreće se od 40000 pkr do 60000 pkr u velikim gradovima kao što su Lahore, Karachi i Islamabad. Više stručnjak za umjetnu inteligenciju može zaraditi lijepe iznose u dolarima radeći kao slobodnjak na ovom području
Koji je pojam u ontologiji koji se odnosi na hijerarhijski opis i vokabular koji se odnosi na određenu domenu?
Shema je ontološki pojam koji se odnosi na hijerarhijski opis i vokabular koji se odnosi na određenu domenu. Domena predstavlja cijelu tvrtku ili odjel unutar tvrtke. Atribut je jedinstvena karakteristika koja se odnosi na klasu, koja je određena vrsta objekta